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国际标准ISO 4074-2014《天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法》已发布实施

文章被点击 1726次 日期:2014-12-02

经过近六年时间的修订工作,国际标准ISO 40742014《天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法》已于2014815日发布实施。该国际标准与ISO 40742002《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》相比,主要有以下技术内容的变化:

1、标准名称由“天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法”修改为“天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法”。(ISO 4074-2014标题)

2、在规范性引用文件中增加了引用文件ISO 10993-1ISO 10993-5ISO 10993-10ISO/IEC 17025 ISO 15223-1ISO 15223-2,删除了引用文件EN 980ISO 15223、。(ISO 4074-20142)

3、增加了第5章“批量”,即由原来的注修改为要求,规定了避孕套产品最大的批量为500 000只。(ISO 4074-20145)

4、增加了第6章“生物相容性”。 (ISO 4074-20146)

5、增加了第7章“微生物污染”。 (ISO 4074-20147)

6、增加了第8章“产品要求”。 (ISO 4074-20148)

7、将“包装完整性”修改为“单个包装的完整性”。 (ISO 4074-201414)

8、增加了附录G (资料性附录)“微生物污染试验”。 (ISO 4074-2014附录G)

9、在附录M “针孔试验”中,分别在漏水试验与电检试验中增加了不同长度范围、宽度范围的避孕套充水体积的规定。(ISO 4074-2014附录M中的表M.1M.2)

10、删除了资料性附录P“说明”,增加了资料性附录PISO 4074规定尺寸以外避孕套的试验方法介绍”。 (ISO 4074-2014附录P)

国际标准ISO 4074的修订提高了标准的技术水平,增强了标准对产品质量的保证作用。国际标准ISO 40742014《天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法》的发布实施,为天然胶乳橡胶男用避孕套的科研、生产、检验、验收及市场质量监督管理提供了更加科学的、合理的标准依据,将更好地保证产品质量、提高天然胶乳橡胶男用避孕套的使用安全性。

我国作为天然胶乳橡胶男用避孕套生产、消费、出口大国之一,为与国际标准接轨,促进产业与国际贸易的发展,消除国际贸易的技术壁垒,应积极跟踪该国际标准动态,及时修订国家标准GB 75442009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》,以满足行业发展之需要。

                                                     邓一志
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